Артрозилен в ампулах

Лечебные свойства

“Артрозилен” – пример нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Он широко используется в медицинской практике, чаще как лекарственное средство устраняющее симптомы заболевания. Оправданно его применение при болях, воспалениях суставного аппарата. При использовании “Артрозилена”, как и любого НПВП, невозможно добиться изменения в фундаментальных патогенетических механизмах, лежащих в основе заболевания.

Действующее вещество капсул усваивается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет более 80%. Максимум концентрации наблюдается через интервал от 4 до 10 часов после употребления. Кетопрофена лизиновая соль, поступая в среду организма, переносится белковыми молекулами, присутствующими в крови, распространяется в тканях и синовии, расщепляется печенью. Продукты расщепления выходят большей частью вместе с мочой.

Вариативность форм выпуска “Артрозилена” позволяет выбрать наиболее эффективный и удобный вариант терапии, возможен перроральный прием капсул, введение инъекционного раствора, использование суппозиториев, местное нанесение геля и аэрозоля.

Капсулы «Артрозилен»

В составе капсул присутствует основное действующее вещество и  диэтилфталат, карбопол, повидон, стеарата магний, полимер акриловый и метакриловые кислоты, тальк, диоксид титана, желатин, индиготин.

Применяются при слабом болевом синдроме, ревматоидном и  подагрическом артрите, спондилоартритах, воспалительном поражении околосуставных тканей, остеоартрозе.

Капсулы имеет округлый гранулят в корпусе из желатина, с белым основанием и зеленой крышечкой. В одной капсуле – 320 мг кетопрофена лизиновой соли. Капсулы “Артрозилена” продаются в блистере по 10 шт.

Способ применения и дозы

Лекарство назначается по 1 капсуле в сутки во время или после еды.

Курс длится от 3 до 4 месяцев.

Максимум концентрации активного вещества наблюдается спустя 4–10 часов, а действие продолжается в течение суток.

Ампулы «Артрозилен»

Помимо действующего вещества в каждой ампуле с инъекционным раствором – наличие лимонной кислоты, гидроксида натрия, стерильной воды.

Введение инъекций направлено на быстрое устранение острых болей сразу после операции или травмы, при остром воспалении в костях либо мышцах. Особенность такой формы – кратковременный эффект после использования.

Инъекционный раствор прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком, выпускается в затемненных стеклянных ампулах объемом 2 мл, каждая из которых содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли.

Способ применения и дозы

Внутримышечные уколы “Артрозилена” вводятся дважды в сутки по 1 ампуле (для пожилых – 1 раз). Для введения в вену препарат подготавливают, смешивая его с физиологическим раствором и некоторыми другими компонентами.

Процедура может быть длительной (более получаса) либо быстрой. Использование инъекционного раствора допустимо только в стационарных условиях. Курс лечения – до 3 дней.

Влияние препарата на состояние пациента становится заметным через полчаса после процедуры, сохраняется в среднем на протяжении 20 часов.

Свечи «Артрозилен»

В каждой свече в качестве вспомогательных компонентов присутствуют полусинтетические глицериды.

Помогают при слабой и умеренной боли, а так же приревматоидном и  подагрическом артрите, спондилоартритах, воспалительном поражении околосуставных тканей, остеоартрозе.

Суппозитории (свечи) внешне однородные, торпедообразные, белые и светло-желтые. В каждой – 160 мг кетопрофена лизиновой соли.

Способ применения и дозы

Препарат назначается по 1 штуке 2 раза в сутки. При выраженных симптомах дозировка может быть увеличена до 3 суппозиториев, для пожилых людей – до 2. Полный курс лечения составляет 5 дней.

Эффект от применения проявляется спустя 40–60 минут, длится до 22 часов.

Гель «Артрозилен»

В геле, кроме основного действующего вещества, есть полисорбата, карбопол, TEA, этанол, ароматизатор, метилпарабен, подготовленная вода.

“Артрозилен” гель применяется для терапии широкого спектра повреждений и патологий в опорно-двигательной системе.

lekhar.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (по 2 мл в ампуле из темного стекла, 6 ампул в пластмассовом поддоне, 1 поддон в картонной пачке);
• капсулы: желатиновые твердые, продолговатые, с белым корпусом и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – круглые гранулы от бледно-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке);
• суппозитории ректальные: однородной консистенции, от бледно-желтого до белого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, 2 стрипа в картонной пачке);
• гель для наружного применения: прозрачный, густой, бледно-желтого цвета, с запахом лаванды (по 30 или 50 г в алюминиевой тубе, 1 туба в картонной пачке);
• аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, выделяемая из баллона; после выхода газа – прозрачная жидкость от бледно-желтого до белого цвета (по 25 мл в аэрозольном алюминиевом баллоне объемом 25 мл в комплекте с насадкой-распылителем и защитным колпачком; 1 комплект в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 80 мг;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций, кислота лимонная, натрия гидроксид.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 320 мг;
• дополнительные компоненты: карбоксиполиметилен, тальк, повидон, диэтилфталат, магния стеарат, полимеры метакриловой и акриловой кислоты;
• оболочка: желатин qsp., титана диоксид (Е171), дополнительно для крышечки – индиготин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав 1 суппозитория:

• активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 160 мг;
• дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.

Состав 100 мг геля:

• активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 5 мг (соответствует содержанию кетопрофена – 3,125 мг);
• дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, карбомер, полисорбат-80, троламин, очищенная вода, 95% этанол, лавандово-неролиевый ароматизатор.

Состав 1 мл аэрозоля:

• активное вещество: кетопрофена лизиновая соль – 150 мг (соответствует содержанию кетопрофена – 93,75 мг);
• дополнительные компоненты: смесь пропан-бутан, лавандово-неролиевый ароматизатор, полисорбат-80, пропиленгликоль, повидон, очищенная вода, бензиловый спирт.

Показания к применению

Капсулы, ректальные суппозитории

• болевой синдром слабой/умеренной интенсивности: боли воспалительного характера, посттравматические/послеоперационные боли и др. – для купирования;
• ревматические заболевания: остеоартроз, ревматоидный артрит, подагрический артрит, спондилоартриты, воспалительное поражение околосуставных тканей – для симптоматической терапии.

Раствор для в/в и в/м введения

Острый болевой синдром, возникающий на фоне следующих состояний/заболеваний (используют для кратковременной терапии):

• болезни скелетно-мышечной системы различной природы;
• воспалительные процессы;
• посттравматические/послеоперационные боли.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:

• болезни опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза (острая и хроническая форма): псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз позвоночника/периферических суставов, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей;
• мышечные боли неревматической/ревматической природы;
• травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Абсолютные

Для всех лекарственных форм Артрозилена:

• III триместр беременности и период кормления грудью;
• аспириновая триада;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, другим НПВС и ацетилсалициловой кислоте.

Дополнительно при системном применении:

• пептическая язва;
• период обострения язвенного колита;
• болезнь Крона;
• фаза обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• дивертикулит;
• хроническая почечная недостаточность (ХПН);
• нарушения свертывания крови (в т. ч. гемофилия);
• возраст до 18 лет.

Дополнительно при наружном использовании:

• повышенная чувствительность к фенофибрату и солнцезащитным средствам (включая данные в анамнезе);
• нарушение целостности кожных покровов на участке нанесения (в т. ч. экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные раны, ссадины);
• реакции фотосенсибилизации (включая указания в анамнезе);
• возраст до 6 лет.

Относительные

Для всех лекарственных форм Артрозилена (использовать с осторожностью, ввиду возможных осложнений):

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
• пожилой возраст;
• I и II триместр беременности.

Дополнительно при системном применении:

• печеночная недостаточность;
• алкогольный цирроз печени;
• гипербилирубинемия;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• анемия;
• заболевания крови (включая лейкопению);
• алкоголизм и/или табакокурение;
• отеки;
• дегидратация;
• стоматит;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дополнительно при наружном использовании:

• выраженные функциональные нарушения почек/печени;
• печеночная порфирия (в период обострения);
• эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта;
• возраст 6–12 лет.

Способ применения и дозировка

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Артрозилен используют парентерально: в/м или в/в по 160 мг (1 ампуле) в сутки. Ампулу требуется вскрывать непосредственно перед введением.

Максимальная суточная доза не должна превышать 320 мг (2 раза в сутки по 1 ампуле), вводить препарат парентерально следует не дольше трех дней. При необходимости продолжения терапии препаратом рекомендуется перейти на пероральный прием капсул или использование суппозиториев ректальных.

Пожилым пациентам средство назначают в максимальной дозе 160 мг (1 ампула) в сутки.

В/в введение допускается исключительно в условиях стационара. С целью увеличения периода действия препарата проводят медленные в/в инфузии с продолжительностью не менее получаса.

Для приготовления раствора для инфузии лизиновую соль кетопрофена разводят в следующих водных растворах (используемых в дозе 50 или 500 мл):

• 10% водный раствор левулезы;
• изотонический раствор хлорида натрия (0,9%) или декстрозы (5%);
• Рингера лактат раствор по Хартману;
• раствор Рингера ацетата;
• коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для осуществления в/в болюсного введения препарат разводят в 50 мл растворителя; для инфузионного вливания – в 500 мл.

Капсулы

Капсулы Артрозилен предназначены для перорального приема: в дозе 320 мг (1 капсула) в сутки, во время или после еды.

Курс – 3–4 месяца.

Суппозитории

Суппозитории Артрозилен используют ректально: 2–3 раза в сутки в дозе 160 мг (1 суппозиторий), максимальная суточная доза – 480 мг (3 суппозитория).

Пациентам преклонного возраста рекомендуется использовать не более 320 мг (2 суппозитория) в сутки.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени необходимо уменьшение дозы.

Гель/аэрозоль для наружного применения

Гель и аэрозоль Артрозилен применяют наружно: разовая доза геля составляет 3–5 г (что соответствует размеру крупной вишни), аэрозоля – 1–2 г (что соответствует размеру грецкого ореха). Средство рекомендуется наносить 2–3 раза в сутки, осторожно втирая его до полного впитывания.

Курс не должен превышать 10 дней (без иных рекомендаций врача).

Побочные действия

При системном применении препарата может отмечаться развитие следующих нежелательных реакций:

• система кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, лейкоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, васкулит, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение объема селезенки;
• нервная система: перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, раздражительность, нарушение зрения, галлюцинации, вертиго, тремор, головокружение, общее недомогание;
• пищеварительная система: стоматит, диарея, боли в животе, дуоденит, эзофагит, эрозивно-язвенные дефекты желудочно-кишечного тракта, гастрит, мелена, гематемезис, гепатит, увеличение размеров печени, повышение концентрации билирубина, усиление активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность;
• дерматологические реакции: зуд, эритематозная экзантема, макуло-папулезная сыпь;
• сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, бледность, гипотензия/гипертензия, периферические отеки, тахикардия, синкопальные состояния;
• аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактоидные реакции (отек глотки/слизистой оболочки ротовой полости, периорбитальный отек), крапивница;
• дыхательная система: ощущение спазма гортани, ринит, отек гортани, бронхоспазм, ларингоспазм, диспноэ;
• мочевыделительная система: гематурия, цистит, болезненное мочеиспускание, отеки;
• прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
• местные реакции при ректальном использовании: зуд, тяжесть, жжение в аноректальной зоне, обострение геморроя.

При наружном использовании Артрозилена возможно появление следующих побочных эффектов:

• местные кожные реакции: сыпь, эритема, зуд, чувство жжения (в некоторых случаях возможно распространение данных эффектов за пределы обработанного участка; очень редко местные реакции могут быть генерализованными);
• прочие: реакции фотосенсибилизации, аллергические реакции, контактная экзема, дерматит, буллезный дерматит, крапивница.

Крайне редко вследствие наружного нанесения препарата могут отмечаться системные побочные реакции (например, функциональные нарушения почек).

Особые указания

Водные растворы лизиновой соли кетопрофена и гель для наружного применения могут быть использованы при проведении физиотерапевтических процедур: ионофорезе, мезотерапии (при ионофорезе средство наносят на отрицательный полюс).

Раствор, капсулы, суппозитории

На фоне терапии препаратом следует периодически контролировать картину периферической крови и деятельность почек/печени.

Артрозилен может маскировать симптомы инфекционных болезней.

В случае необходимости исследований на 17-кетостероидов лечение препаратом следует отменить за 2 дня до проведения теста.

При наличии функциональных нарушений почек и/или печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Применение Артрозилена у больных, страдающих бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ данного заболевания.

Препарат не рекомендуется использовать женщинам, которые планируют беременность, т. к. при его применении возможно снижение вероятности имплантации яйцеклетки.

В период системной терапии кетопрофеном следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.

Гель/аэрозоль

Артрозилен можно применять только на неповрежденных участках кожи.

Для того чтобы предупредить возможное развития фото- и гиперчувствительности, на всем протяжении курса терапии, а также в течение двух недель после его завершения следует защищать кожу от воздействия солнечных лучей. Также в этот период необходимо отказаться от посещения солярия.

Требуется избегать попадания средства на слизистые оболочки и в глаза.

Применять окклюзионную повязку не рекомендуется.

В случае сочетанного использования косметических средств (в т. ч. солнцезащитных), включающих в состав октокрилен, лечение препаратом нужно прекратить при развитии любой кожной реакции.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Артрозилена с другими лекарственными препаратами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• индукторы микросомального окисления в печени (флумецинол, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, этанол, фенитоин): усиливается метаболизм кетопрофена, т.к. возрастает продукция гидроксилированных активных метаболитов;
• гипотензивные средства, диуретики, урикозурические препараты: снижается их терапевтический эффект;
• минералокортикостероиды, эстрогены, глюкокортикостероиды: усугубляются их побочные реакции;
• фибринолитики, антикоагулянты, этанол, антиагреганты: усиливается их эффективность;
• глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие НПВС: повышается угроза возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв, функциональных почечных нарушений;
• цефоперазон, пероральные антикоагулянты, тромболитики, гепарин, антиагреганты, цефотетан, цефамандол: усиливается опасность появления кровотечений;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин: повышается их гипогликемическое действие (возможна корректировка дозы);
• вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
• метотрексат, нифедипин, верапамил, препараты лития: возрастает плазменная концентрация этих препаратов;
• колестирамин, антациды: снижается абсорбция кетопрофена (при пероральном приеме).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре до 25 °С. Баллон с аэрозолем запрещено перегревать.

Срок годности: раствор для инъекций, аэрозоль – 2 года; гель, капсулы – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.

zdorovi.net

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата: капсулы желатиновые пероральные, гель и спрей для наружного применения, раствор в ампулах для уколов, ректальные суппозитории.

• Артрозилен содержит активное вещество: кетопрофен – лизиновую соль.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Показания к применению Артрозилен

Для приема внутрь и ректального применения. Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

• послеоперационные боли;
• посттравматические боли;
• боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

• ревматоидный артрит;
• спондилоартриты;
• остеоартроз;
• подагрический артрит;
• воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для парентерального применения. Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

• при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
• в послеоперационном периоде;
• после травм и при воспалительных процессах.

Для наружного применения:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
• травматические повреждения мягких тканей.

Фармакологическое действие

Являясь нестероидным противовоспалительным препаратом, Артрозилен останавливает хронические воспалительные процессы, угнетая деятельность ферментов, разрушающих ткани, угнетает синтез простагландинов, ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Вещество стабилизирует лизосомные мембраны, подавляет продуцирование лейкотриенов. В результате действия на изоферменты уменьшается проницаемость стенок сосудов. Кетопрофен тормозит воздействие свободных радикалов, защищая от повреждения ими мембран.

Артрозилен предназначен для снятия болевого синдрома и воспалительных процессов, уменьшения местной отечности мягких тканей.

Инструкция по применению

Капсулы:

• Препарат принимают внутрь по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.

Ректальные суппозитории:

• Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2–3 раза в день.
• Максимальная суточная доза – 3 суппозитория, больным пожилого возраста – не больше 2 суппозиториев в день.
• При функциональных нарушениях печени/почек требуется понижение дозы.

Гель, аэрозоль для наружного применения:

• Артрозилен применяют наружно. Рекомендованная разовая доза: гель – 3–5 г (примерно соответствует объему крупной вишни), аэрозоль – 1–2 г (примерно соответствует объему грецкого ореха). Препарат наносят 2–3 раза в день, втирая его осторожно до полного впитывания.
• Длительность курса – до 10 дней (если нет иных назначений врача).

Инъекционный раствор:

• Артрозилен применяют парентерально (в/м или в/в) по 1 амп./сут. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза/сут.
• Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.
• Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. 

Противопоказания

Противопоказаниями для приёма любых форм препарата служат:

• аспириновая астма;
• дивертикулит;
• хроническая почечная недостаточность;
• период лактации и беременность;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• язвенная болезнь и язвенный колит, болезнь Крона;
• индивидуальная непереносимость активного вещества, гиперчувствительность к нему или к другим нестероидным противовоспалитеьным препаратам.

Детский возраст служит противопоказанием для применения препарата во всех видах, кроме геля и аэрозоли.

Побочные действия

Использование лекарственных форм для внутреннего применения может сопровождаться:

• болью в животе;
• тремором;
• коликами;
• меленой;
• гипергидрозом;
• гематомезисом;
• головокружением;
• конъюнктивитом;
• печеночной недостаточностью;
• диареей;
• стоматитом;
• гастритом;
• эритематозной экзантемой;
• раздражительностью;
• вертиго;
• уменьшением протромбинового
• нарушением менструального цикла;
• эзофагитом;
• астенией;
• зудом;
• гематурией;
• лимфангитом;
• отеками;
• гипербилирубинемией;
• повышением активности ферментативной системы печени;
• дуоденитом;
• лабильностью настроения;
• увеличением размеров печени;
• гиперкинезией;
• болью в груди;
• ульцерацией ЖКТ;
• тромбозитопенией;
• бронхоспазмом;
• нарушением зрения;
• гепатитом;
• циститом;
• периорбитальным отеком;
• тромбоцитопенической пурпурой;
• крапивницей;
• ринитом;
• ангионевротическим отеком;
• тревожностью;
• лейкоцитозом;
• болезненным мочеиспусканием;
• васкулитом;
• увеличением селезенки;
• синкопальными состояниями;
• отеком гортани;
• синдромом СтивенсаДжонсона;
• галлюцинациями;
• ларингоспазмом;
• лейкоцитопенией;
• макулопапулезной экзантемой;
• бледностью кожных покровов;
• анафилаксией.

После применения суппозиториев дополнительно может наблюдаться обострение геморроя, жжение и ощущение тяжести в аноректальной области. На наружные формы возможно появление фотосенсибилизации.

Аналоги Артрозилен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• Валусал;
• Кетонал;
• Кетонал Уно;
• Кетонал Дуо;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• ОКИ;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс;
• Фламакс форте;
• Флексен.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Стоимость препарата Артрозилен сформирована так:

• Капсулы для перорального приема 320 мг, 10 шт. – 280-320 руб.
• Гель для наружного использования 5% — 240-330 руб.
• Спрей для наружного использования 15% — 400-530 руб.
• Ректальные суппозитории 160 мг, 10 шт. – 280-300 руб.
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 160мг/2 мл, 6 шт. – 160-200 руб.
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80мг/мл, 6 шт. – 160-170 руб.

Условия продажи

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций отпускается по рецепту. Мазь и спрей Артрозилен являются препаратами безрецептурного отпуска.

instrukciya-po-primeneniyu.com

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Артрозилен. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Артрозилена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Артрозилена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления и боли при артрите, артрозе, суставном синдроме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Артрозилен — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена (действующее вещество препарата Артрозилен) обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Состав

Кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме. Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Показания

• суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли;
• в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Формы выпуска

Капсулы 320 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Аэрозоль для наружного применения 15% (иногда ошибочно называют спрей).

Гель для наружного применения 5% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Свечи ректальные.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Капсулы

Внутрь препарат назначают по 1 капсуле в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

Ампулы

Внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 ампуле 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 ампулы в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут.

Свечи

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 свечей в сутки.

Гель

Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

• боли в животе;
• диарея;
• стоматит, эзофагит;
• гастрит, дуоденит;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• гематомезис;
• мелена;
• повышение уровня билирубина;
• повышение активности печеночных ферментов;
• гепатит;
• печеночная недостаточность;
• увеличение размеров печени;
• головокружение;
• гиперкинезия;
• тремор;
• вертиго;
• перепады настроения;
• тревожность;
• галлюцинации;
• раздражительность;
• общее недомогание;
• конъюнктивит;
• нарушение зрения;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• эритематозная экзантема;
• зуд;
• макулопапулезная экзантема;
• усиление потоотделения;
• мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
• болезненное мочеиспускание;
• цистит;
• отеки;
• гематурия (кровь в моче);
• нарушение менструального цикла;
• лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• увеличение размеров селезенки;
• васкулит;
• бронхоспазм;
• диспноэ;
• ощущение спазма гортани;
• ларингоспазм
• отек гортани;
• ринит;
• гипертензия, гипотензия;
• тахикардия;
• боль в грудной клетке;
• периферические отеки;
• бледность;
• анафилактоидные реакции;
• отек слизистой рта;
• отек глотки;
• периорбитальный отек;
• жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области;
• обострение геморроя;
• фотосенсибилизация.

Противопоказания

Все формы

• гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
• аспириновая астма;
• период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
• язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
• дивертикулит;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• хроническая почечная недостаточность.

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные

• детский возраст до 15 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

• беременность (3 триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

• беременность.

Для наружного применения

• мокнущие дерматозы;
• экзема;
• нарушение целостности кожных покровов;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• беременность (1, 2 триместр);
• анемия;
• алкоголизм;
• табакокурение;
• алкогольный цирроз печени;
• гипербилирубинемия;
• печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• дегидратация;
• сепсис;
• отеки;
• артериальная гипертензия;
• заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• стоматит;
• печеночная порфирия;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные

Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в 3 триместре беременности. Использование препарата в 1 и 2 триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Гель, аэрозоль

Нельзя применять в 3 триместре беременности.

Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в 1 и 2 триместрах возможно только после консультации с врачом.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для капсул или таблеток ретард).

Наружно с осторожностью использовать у детей до 6 летнего возраста.

Особые указания

Капсулы, ампулы, свечи ректальные

Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Гель, аэрозоль

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол (алкоголь), барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикостероидов (ГКС), эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом (алкоголем), кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Аналоги лекарственного препарата Артрозилен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• Валусал;
• Кетонал;
• Кетонал Уно;
• Кетонал Дуо;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• ОКИ;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс;
• Фламакс форте;
• Флексен.

instrukciya-otzyvy.ru

Способ применения и дозы

Артрозилен капсулы.

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс. в день во время или после еды.

Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.

Артрозилен гель.

При наружном применении Артрозилена разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха).

В зависимости от величины поврежденного участка, Артрозилен следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача.

Артрозилен аэрозоль.

При наружном применении разовая доза аэрозоля составляет 1-2 г (объем грецкого ореха).

Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс. При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Артрозилен суппозитории для ректального применения

Ректально по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

www.piluli.ru